Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Regulatorisk Anliggender Specialist
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en Specialist i Regulatoriske Anliggender til at sikre, at vores virksomhed overholder alle gældende love, regler og standarder inden for vores branche. Du vil spille en central rolle i at navigere i komplekse regulatoriske landskaber og fungere som bindeled mellem virksomheden og myndighederne. Stillingen kræver en dyb forståelse af nationale og internationale regulatoriske rammer samt evnen til at implementere og overvåge interne politikker og procedurer, der sikrer overholdelse.
Som Specialist i Regulatoriske Anliggender vil du arbejde tæt sammen med juridiske rådgivere, kvalitetsafdelinger og ledelsen for at identificere og afbøde regulatoriske risici. Du vil være ansvarlig for at forberede og indsende dokumentation til myndigheder, følge op på ændringer i lovgivningen og rådgive interne interessenter om regulatoriske krav. Derudover vil du deltage i audits og inspektioner samt udvikle træningsmateriale og afholde workshops for at fremme en kultur med fokus på compliance.
Vi leder efter en person med stærke analytiske evner, fremragende kommunikationsevner og en proaktiv tilgang til problemløsning. Du skal kunne arbejde selvstændigt og samtidig trives i tværfaglige teams. Erfaring fra en lignende rolle i en reguleret industri som f.eks. medicinal, fødevarer, finans eller energi er en fordel.
Hvis du brænder for at sikre, at virksomheder opererer etisk og i overensstemmelse med lovgivningen, og du ønsker at gøre en forskel i en organisation, der værdsætter integritet og ansvarlighed, så er dette den rette mulighed for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Overvåge og analysere gældende lovgivning og regulatoriske ændringer
- Udvikle og implementere interne compliance-politikker og procedurer
- Forberede og indsende regulatorisk dokumentation til myndigheder
- Rådgive ledelse og medarbejdere om regulatoriske krav
- Deltage i interne og eksterne audits og inspektioner
- Samarbejde med juridiske og kvalitetsafdelinger
- Identificere og afbøde regulatoriske risici
- Udarbejde træningsmateriale og afholde compliance-workshops
- Sikre korrekt arkivering og dokumentation af regulatoriske aktiviteter
- Repræsentere virksomheden i dialog med myndigheder
Krav
Text copied to clipboard!- Bachelor- eller kandidatgrad i jura, farmaci, bioteknologi eller lignende
- Minimum 3 års erfaring med regulatoriske anliggender
- Kendskab til nationale og internationale regulatoriske rammer
- Stærke analytiske og problemløsningsevner
- Gode kommunikations- og samarbejdsevner
- Erfaring med dokumenthåndtering og regulatoriske systemer
- Evne til at arbejde selvstændigt og struktureret
- Flydende i dansk og engelsk, både mundtligt og skriftligt
- Erfaring med audits og inspektioner er en fordel
- Detaljeorienteret og kvalitetsbevidst tilgang
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med regulatoriske anliggender?
- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i lovgivningen?
- Har du tidligere arbejdet med myndighedskontakt?
- Hvordan håndterer du regulatoriske risici i en organisation?
- Kan du give et eksempel på en vellykket audit, du har deltaget i?
- Hvilke systemer og værktøjer har du erfaring med i forbindelse med compliance?
- Hvordan sikrer du korrekt dokumentation og arkivering?
- Har du erfaring med at udvikle og afholde compliance-træning?
- Hvordan prioriterer du opgaver i en travl hverdag?
- Hvad motiverer dig i arbejdet med regulatoriske anliggender?
